药用辅料
蔗糖硬脂酸酯
英文名: Sucrose stearate
质量标准: 中国药典2020年版第一增补本
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指标 |
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外观 |
白色至类白色粉末 |
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≤6.0 |
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鉴别（1） |
在两液层接触面处出现蓝色至绿色 |
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鉴别（2） |
脂肪酸组成相应峰保留时间一致 |
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游离蔗糖，% |
≤4.0 |
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水分,% |
≤4.0 |
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炽灼残渣，% |
≤1.5 |
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重金属，% |
≤0.002 |
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砷盐，% |
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脂肪酸组成 |
月桂酸含量% |
≤ 3.0 |
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肉豆蔻酸含量% |
≤3.0 |
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棕榈酸含量% |
25.0~40.0 |
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硬脂酸含量% |
55.0~75.0 |
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棕榈酸与硬脂酸总量% |
≥90.0 |
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各类型及酯含量，% |
见下表 |
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类型 |
单酯，% |
二酯，% |
三酯及以上的多酯，% |
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Ia |
≥65.0 |
≤30.0 |
≤15.0 |
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Ⅰb |
50.0~65.0 |
≤40.0 |
≤25.0 |
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Ⅱ |
20.0-45.0 |
30.0-50.0 |
≤30.0 |
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Ⅲ |
15.0~25.0 |
30.0-45.0 |
35.0-50.0 |
性 状: 本品为白色至类白色粉末，在三氯甲烷或四氢呋喃中溶解，在水中极微溶解。
用 途：药用辅料，增溶剂、乳化剂和润滑剂等。
贮 藏：密封，在干燥处保存。
包 装: 25kgs/桶或按客户要求。
保质期：2年
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